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北京六一  電泳儀 DYY-6C  DYCP-31DN
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北京六一瓊脂糖凝膠電泳法測定人免疫球蛋白類制品的純度分析

[導讀]人免疫球蛋白類制品在USP、EP、PB和《中華人民共和國藥典》中均有收載,各國藥典其純度均有相關要求。各國藥典對純度的檢測方法與限度要求有所不同。

EP和BP在相關品種項下提及可以使用酺酸纖維素薄膜電誠法或瓊脂糖凝膠電試法檢測蛋白純度,但未對均脂糖強膠電泳法的試驗條件進行說明-但JUSP只對相關品種的純度的限度進行要求,并未指定蛋白純度檢測方法。醋酸纖維素薄膜電泳法是以醋酸纖維素薄膜作為支持介質,醋酸纖維素孔徑大,沒有分子篩效應,主要欞據樣品中蛋白的等電點的差異進行分離。瓊脂糖凝膠電泳法是以瓊脂糖作為支持介質,是由瓊脂分離制備的鏈狀多糖,許多瓊脂糖鏈互相盤繞形成繩狀諒脂糖束,構成大網孔理的凝膠。這種阿絡結構具有分子篩作用,使待測蛋白的分離不僅依賴等電點差異,還可憑借蛋白分子大小進一步分離,從而有較高的分辨能力。

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